注射用水列管多效蒸馏水机概述：

列管多效蒸馏水机是注射用水制备系统的关键设备。系列列管式多效蒸馏水机符合药品生产规范GMP验证要求。以纯化水为原料水，采用工业蒸汽加热，经过高温高压生产高质量的注射用水，确保稳定生产无热原注射用水。本机生产的注射用水满足中国药典、美国药典、欧洲药典对注射用水的规范要求。设备采用三级分离工艺，保证注射用水内毒素指标不超过0.25EU/ml,具有连续去除不凝性气体。

列管多效蒸馏水机性能与特点：

1、人性化3D模块设计、制造、安装；管道设计零死角，设备低点排净液体；结构设计紧凑，操作、维护方便快捷。

2、系统设计压力≥0.8MPa，设备采用双管板换热器，外置预热器、冷凝器和一效蒸发器均为双管板结构，有效消除并防止多种物料交叉污染。

3、系统应用三级分离装置，进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离。

4、系统结构材质：与蒸馏水、纯蒸汽接触的容器、管道采用SUSL，其他部件采用SUS材质，密封用使PTFE材料。

5、换热管采用国标无缝管，保证在加工、焊接、胀接和运行过程中设备处于完好状态，避免工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏对系统产生污染。

6、系统与物料接触列管、容器内表面电化学抛光，外表面亚光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用寿命。

多效蒸馏工艺的基本要求

1、多效蒸馏排水率应不高于水的15%。

2、根据注射用水罐工作储量确定多效过滤器间歇或连续工作。

3、为保证水质，系统应随时记录并监控蒸馏液电导率。设备端口应带有手动控制的分流阀（安装注射用水储罐入口远程控制）用于检出的不合格蒸馏液，将不合格冷凝液自动分流、排空直至蒸馏液满足质量要求。

4、系统应根据储罐液位确定进行连续满载运行或间歇操作。如注射用水蒸馏处于备用模式，换热器表面应保持热度。启动前和延迟停机后，蒸馏液进入一个同步的预灭菌周期以确保输送水不含热原。

5、对进入系统的给水电导率进行监控和记录。检出不合格给水时，控制面板声报警并自动关闭系统。供应商应提供自控阀排放给水至水质合格。

6、如纯化水供给水压低于正常蒸馏操作，供应商应提供给水设备包，包括给水泵、基座、管道、仪表和控制，该设备包需整合至注射用水蒸馏的控制方案和基座中。

7、多效蒸馏应保证操作中蒸馏液温度始终不低于92℃。

8、多效蒸馏操作应全部进行自动控制。

多效蒸馏水机和其它蒸馏水机的对比分析

1、对纯水要求相对较低，单级反渗透（10us/cm）以下既可产出符合药典标准的蒸馏水。

2、不会形成汽水混合现象（内分离汽水混合技术、外分离汽水混合技术、其混合过程都在蒸馏塔内混合完成，设备陈旧时有可能形成汽水混合，造成蒸馏水质量下降，从而影响制药品质）

3、节省能源：省汽，节约蒸汽,有效利用煤资源,节约率在20%每年节省-元。

4、省水：不用额外的冷却水，为您每天节省宝贵的纯化水资源L。（冷却水每小时节省-;蒸馏水机用水每小时节省30-50L）按每年生产天计算，每年节省开支元X2=元。（以下元是按L/H5效蒸馏水机计算）其计算如下：

（1）省电:(每L纯净水，节省7KW，合7元钱)

原水泵1、1KW；一级泵4KW二级泵1、5KW其它0、4KW

（2）省水：(每L纯净水，节省3元钱)

（3）设备折旧：按10万元使用10年，每年生产天，

（4）每生产L纯净水，节省4元钱。